ナビーン・ジェインのマイクロバイオームスタートアップViomeが消費者部門と研究部門に分割

ワシントン州ベルビューに拠点を置くマイクロバイオームおよびRNA分析会社Viome（現在はViome Life Sciencesと改名）は、2つの部門に分割された。1つは消費者向け製品に特化し、もう1つはがんやその他の症状に対する新しい診断法や治療法の開発に注力すると、同社は本日発表した。

セールスフォースのCEOマーク・ベニオフ氏らの支援を受けるこのスタートアップ企業は、腸内や体の他の部分の微生物の集合体であるマイクロバイオームを分析する数十社の企業のうちの1つである。

Viomeは、個人に合わせた食事に関するアドバイスを提供する消費者向け製品に加え、個々人に合わせたパッケージ済みのサプリメントやプロバイオティクスを販売しています。これらのアドバイスは、マイクロバイオームの構成と、血液中で活性化している遺伝子の特性に基づいています。同社は、新設部門であるViome Consumer Servicesを通じて、これらの製品の販売を継続します。

もう一つの部門であるViome Health Sciencesは、慢性疾患やがんの発症リスクを予測するバイオマーカーの発見と、早期発見のための診断法の開発に注力します。最終的には、マイクロバイオームを調節して薬剤への反応性を向上させるプロバイオティクスなどの治療薬の開発を目指しています。

「予測バイオマーカー、診断検査、そして治療薬に焦点を当てたチームを作りたかったのです。これらはそれぞれ異なるモダリティだからです。消費者ではなく、それらに焦点を絞ったチームを作りたかったのです」と、ViomeのCEO、ナビーン・ジェインはGeekWireとのインタビューで語った。「消費者グループの仕事は、人々に今日一日をより良い気分にしてもらうことです。」

InfoSpaceの創業者兼元CEOとして最もよく知られているジェインは、公的記録会社Inteliusや、有料会員を月へ送ることを目指すMoon Expressの共同創業者でもあります。2016年に設立されたViomeは、彼の7番目のベンチャー企業です。同社は現在20万人以上の顧客を抱え、来年には売上高1億ドルを達成すると見込んでいます。

腸内マイクロバイオームの構成と炎症性腸疾患（IBD）や肥満などの症状との関連を示唆する科学的研究が増えるにつれ、マイクロバイオーム関連企業が登場してきた。しかし、そのような研究では因果関係を判定するのは難しいと、シアトル小児病院の消化器専門医でワシントン大学小児科教授のデイビッド・サスキンド氏は指摘する。

Viomeは、生体内に存在する核酸であるRNAの配列解析を通じてマイクロバイオームを解析します。このアプローチでは、細菌だけでなく、酵母やウイルスといった腸内環境の他の構成要素も検出し、これらをアルゴリズムに取り込み、パーソナライズされた錠剤や食事療法の推奨に活用します。

「これらのカプセルは、お客様お一人おひとりのご要望に合わせて、ロボットで製造しています」とジェインは語った。「プロバイオティクス、プレバイオティクス、ビタミン、ミネラル、ハーブ、食品エキス、消化酵素など、すべてオーダーメイドで、毎月お客様だけのために製造しています。」

同社の技術はマイクロバイオーム分析にとどまらず、血液や唾液など、体の他の部位のRNAも評価できます。これらのサンプルから得られたデータを機械学習や人工知能の手法と組み合わせることで、RNAの状態と疾患との相関関係を示す情報を得ることができます。

このアプローチは、頭頸部がんを検査するための唾液検査につながり、最近、米国食品医薬品局から画期的医療機器の指定を受けました。

これは、Viomeがヘルスサイエンス部門で推進しようとしている取り組みです。同部門のリーダーとして、Viomeは最近、GSKのワクチングループの元グローバル研究開発責任者であるエマニュエル・ハノン氏を採用しました。

同社の健康科学部門が今後開発する診断法は、市販される前にFDAの精査を受ける必要があるが、最近の研究ではAIベースのデバイスの評価には限界があることが判明した。

対照的に、サプリメントはFDAの規制を受けていません。「こうしたプラットフォームの多くでは、裏側で何が行われているのか、つまり、どこから情報を得ているのか、そして全体的な推奨事項をどのように決定しているのかを本当に理解する必要があります」とサスキンド氏は言います。「そして、Viomeの取り組みはこの点が不透明です。」

アメリカ消化器病学会は最近、この分野の科学的研究を徹底的に検討し、ほとんどの消化器疾患に対して「プロバイオティクスの使用を支持する十分な証拠はない」という結論を下しました。

それでも、ジェイン氏はViomeの技術が様々な疾患の治療に大きな期待を寄せています。「Viomeは日々、慢性疾患やがんが過去のものとなった世界に人々を近づけています」と、彼はプレスリリースで述べています。同社はまた、自社の技術がどの微生物遺伝子が活性か不活性かを評価し、その情報を推奨治療に反映させる能力を備えていると指摘しています。

ViomeはFacebookページに掲載された最近の研究で、同社の「精密」アプローチにより「重度のうつ病の症例で臨床結果が36%、重度の不安症の症例で40%、重度の腸閉塞症候群の症例で38%、2型糖尿病のリスクスコアが30%以上改善」したと結論付けている。

一部の研究者は懐疑的だ。プレプリントサービスbioRxivで公開されたこの研究は、まだ査読を受けておらず、自己申告による診断と症状に基づいている。さらに、対照群も設定されていない。

「対照群？RCT？違う」とダニエル・ドラッカー氏はツイートし、ランダム化臨床試験について言及した。ドラッカー氏はトロント大学医学部内分泌・代謝学科の教授である。

この方法論は「疑問だ」と、炎症性腸疾患（IBD）患者に栄養や生活習慣に関するアドバイス、医学的アドバイス、そして患者の状態を評価するための四半期ごとの血液・便検査を提供することを目的に昨年Nimbal Healthを共同設立したサスキンド氏は述べた。

Viomeは、米国国立衛生研究所（NIH）が臨床研究を追跡するウェブサイトclinicaltrials.govに、最近実施した2つの試験を登録しました。1つの試験では、同様のアンケート調査に基づくアプローチを用いて、炎症性腸疾患（IBD）患者の反応を追跡します。もう1つの試験では、Viomeはマイクロバイオームやその他の分子データを評価することで、自己免疫疾患である軸性脊椎関節炎（Axial Spondyloarthritis）の患者が自己申告した疾患の再発と、Viomeのアプローチとの相関関係を検証します。

Viomeの広報担当者は電子メールで、同社は精神衛生、消化器系の健康、免疫系の健康についても無作為化対照試験を開始する予定であると述べた。

この分野全体は「まだ非常に初期段階にある」とサスキンド氏は述べた。同時に、栄養は様々な健康状態とますます関連付けられており、彼の小児炎症性腸疾患（IBD）研究もその一つである。同様に、特定の食品摂取パターンは、疾患との関連性を示す可能性のあるマイクロバイオームの特徴と関連している。

「これは非常に興味深く、刺激的な分野だと思います。将来的には、確かに大きな影響が出る可能性があると思います」とサスキンド氏は述べた。しかしながら、「マイクロバイオームを研究し、個人に対して幅広い推奨を行うという点では、まだそこまでには至っていません」とも付け加えた。