オーリオン・バイオテック、視力回復治療の開発加速のためFDAの承認を取得

リサ・スティフラー著2024年6月19日午後1時39分2024年6月19日午後1時45分

シアトルのオーリオン・バイオテックは水曜日、米国食品医薬品局から、角膜を損傷し視力喪失につながる可能性のある一般的な病気の治療法の開発を加速させる特別指定を受けたと発表した。

FDA は、Aurion の細胞療法治療に対して、画期的治療薬指定および再生医療先進治療指定を付与しました。

この指定は FDA の審査プロセスを加速させるもので、深刻な病気を対象とし、現在利用可能な選択肢よりも大幅に改善された取り組みに与えられます。

加齢や疾患による角膜の変性は、内皮機能不全に起因する角膜浮腫と呼ばれる状態を引き起こす可能性があります。視力低下、かすみ、そして最終的には失明につながるこの症状は、世界中で数百万人、米国では40歳以上の約4%に影響を与えています。

オーリオン社は最近、米国とカナダで実施中の第1/2相臨床試験において97人の患者登録を完了しました。同社の細胞療法は日本での使用が承認されています。

この疾患の既存の治療法には角膜移植があり、これは効果的です。しかし、利用可能な組織の供給が不足しており、術後の回復には、角膜が正しく接着していることを確認するために、患者は最大3日間仰向けに寝る必要があります。

シアトルのアイケア企業CorneaGenからスピンオフしたAurionは、シアトル、東京、マサチューセッツ州ケンブリッジにオフィスを構えている。同社の角膜治療は、Aurionが2020年に京都府立医科大学からライセンスを取得した技術に基づいている。

2022年、Aurionは1億2000万ドルのシリーズC資金調達を発表しました。

アーンスト・アンド・ヤングは月曜日、オーリオン社のCEO、グレッグ・クンスト氏をマウンテン・ウェスト地域の年間最優秀起業家に選出した。