シアトルのHDTバイオ、COVID-19ワクチン候補の米国臨床試験を開始
シャーロット・シューベルト著
シアトルに拠点を置くHDTバイオ社が開発中の新型コロナウイルスワクチン実験は、米国食品医薬品局が試験の続行を承認したことを受けて、米国で臨床試験の初期段階に入る予定であると、同社は昨日発表した。
第1相試験では60人のボランティアを登録し、ワクチンに対する安全性と免疫反応の強さを評価する予定。
HDTバイオ社のワクチンは、モデルナ社とファイザー社が承認したワクチンと同様にRNAをベースとしています。しかし、HDT RNAはさらに自己複製能力も備えているため、より少ない投与量でより効果的なワクチンを低コストで提供できる可能性があります。
HDTバイオワクチンに含まれるRNAは、同社が開発したナノ粒子の外側に付着しており、ワクチンの安定性を高めるとともに免疫反応を増幅します。免疫系はRNAによってコードされたタンパク質に対して反応を起こし、ナノ粒子はその反応を増強します。
「当社のワクチンは1回の接種で効果を発揮する可能性が高いと考えており、臨床試験でその有効性が評価される可能性があります」と、HDTバイオの共同創業者兼COOであるクリストファー・ピリー氏は述べています。さらに、「ワクチンは最終的には冷蔵温度で出荷される予定です」と付け加えました。
同社は8月に、マウスと非ヒト霊長類を使ったワクチンの試験から得られた有望な初期結果を「サイエンス・トランスレーショナル・メディシン」誌に発表した。
製造が容易で、安定した1回接種のワクチンは、ワクチンの展開を容易にし、世界中で接種率を高めるための解決策となる可能性があります。同社は5月、開発パートナーであるインドのプネーに拠点を置くジェノバ・バイオファーマシューティカルズと共同で、インドで同様のワクチンの試験を開始しました。
「HDTの使命の重要な部分は、歴史的に十分なサービスを受けられなかった国々の製薬会社と価値を共有するパートナーシップを構築することです。私たちの目標は、パートナー企業が革新的な医薬品を手頃な価格で製造・流通できるようにすることです」と、HDTバイオのCEO兼社長であるスティーブ・リード氏は、インドでの提携を発表する声明の中で述べています。
シアトル感染症研究所の元所長であるリード氏は、ハンセン病ワクチンとリーシュマニア症ワクチン、そして結核の主要ワクチン候補を開発しました。リード氏、ピリー氏、アンドレ・リーバー氏、マイケル・ゲイル氏、そしてダリック・カーター氏によって2019年に設立されたHDTバイオ社は、がんワクチンやエイズを含むその他の感染症ワクチンの開発も行っています。
世界中で既存のワクチンの接種を受ける人が増えるにつれ、HDTは一部地域で治験のボランティアの数が減少することに備えています。「私たちは、活動する各地域のワクチン接種状況に合わせて研究を調整していきます」とピリー氏は述べています。
「地域的には、多様な変異株に対する防御力を高めるために、既にワクチン接種を受けた人への追加接種へと進むことになるでしょう」とピリー氏は付け加えた。同社はシアトルのカイザー・パーマネンテと提携し、複数のウイルス変異株に効果を発揮するように設計されたこのワクチンの試験を実施し、治験参加者の募集に関する詳細を近日中に発表する予定だ。
HDTバイオは、COVID-19ワクチンの開発を支援するため、米国国立衛生研究所の国立アレルギー・感染症研究所から820万ドルの契約を獲得しており、また最近では、ゾイック・キャピタルが主導するワクチン開発のためのシード資金として600万ドルを調達した。
ワシントン大学タンパク質設計研究所で開発された別の実験ワクチンも現在、ヒトへの臨床試験中です。シアトルのバイオテクノロジー企業Icosavaxと韓国のSKバイオサイエンスが開発したこのワクチンは、コロナウイルスの形状を模倣し、ウイルスのスパイクタンパク質の主要領域のコピーを散りばめたナノ粒子の骨格で構成されています。
編集者注: この記事は、同社の裁判をより正確に記述し、創設者に関する情報を加えるために更新されました。
