シアトル・ジェネティクス社の医薬品がFDAの優先承認を得て、希少がんとの戦いの最前線へ
ジェームズ・ソーン著
シアトル・ジェネティクス社の主力抗がん剤「アドセトリス」が、進行の速い非ホジキンリンパ腫の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この承認は、アドセトリスが同がんの標準治療よりも良好な治療成績を示したことを受けてのものです。
FDAが新たに診断された末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）の治療薬を承認したのは今回が初めてであり、しかも2週間以内に承認されました。FDAは通常、新薬の承認に1～2年かかることを考えると、これは驚異的なスピードです。
PTCL は、T 細胞と呼ばれる白血球から発生する、まれではあるが悪性の非ホジキンリンパ腫の一種です。
シアトル・ジェネティクス社のクレイ・シーガルCEOは、FDAの新たなリアルタイム・オンコロジー・レビュー・プログラムのおかげで、申請から「前例のない2週間以内」での承認取得に成功したと述べた。7月に承認発行を開始したこのパイロットプログラムでは、FDAは正式な申請を受理する前に医薬品データを審査することができる。
シアトル・ジェネティクス社のECHELON-2試験の一環として実施された第3相臨床試験において、アドセトリスと化学療法の併用療法は、化学療法単独と比較して生存率をはじめとする良好な転帰を示し、FDAから承認されました。これは、古典的ホジキンリンパ腫の第一選択治療薬でもあるアドセトリスのFDA承認による6番目の用途となります。
シアトル・ジェネティクス社は、日本で武田薬品工業と提携してアドセトリスを開発したが、北米での売上は同社の収益の大部分を占めている。ワシントン州ボセルに本社を置く同社は9月、米国とカナダにおけるアドセトリスの売上高が2017年の同時期と比較して2018年の最初の9か月間で54%増加したと発表した。
シアトル・ジェネティクスの株価は金曜日の発表を受けて6%以上上昇した。
