ジュノ研究によると、リンパ腫患者の60％が免疫療法治療後に寛解している。
クレア・マクグレイン著
シアトルのジュノ・セラピューティクス社の新しいデータは、同社の免疫療法治療の1つであるJCAR017に関して有望な結果を示している。
この薬は重症の非ホジキンリンパ腫患者の治療薬として研究され、最も注目すべき成果は完全奏効を示した患者の数でした。試験開始から約1か月後、患者の60%にがん細胞の兆候が見られなくなりました。
また注目すべき点は、試験に参加した患者のうち、重篤な副作用を経験した患者はごくわずかだったことです。22人中3人が神経毒性を経験しましたが、より重篤な副作用である重症サイトカイン放出症候群（sCRS）を経験した患者はいませんでした。
この薬の第1相臨床試験から得られたデータは、ジュノ社にとって朗報である。同社は先月、開発中の別の薬で大きな挫折に直面していたからだ。
ジュノ社は、白血病に対する免疫療法薬JCAR015の第2相試験を、治療の副作用とみられる2人の患者が死亡したことを受け、11月に中断した。この試験は、今年7月にも同様の患者3人が死亡したことを受けて中断されていた。
最近の取引停止を受けて、ジュノの株価は44%急落しました。最初の報道以降は上昇したものの、依然として過去最低水準で取引されています。本日の取引では6%以上下落し、1株あたり19ドル前後で推移しています。（ジュノは2014年12月に1株あたり24ドルで上場しました。）
問題のある JCAR015 試験と最近の JCAR017 試験を直接比較することはできませんが、JCAR017 では極端な副作用が少ないようです。
これは、両者の構成における重要な違いによるものと考えられます。JCAR017はヘルパーT細胞とキラーT細胞が1対1の比率で存在するのに対し、JCAR015は完全にキラーT細胞で構成されています。キラーT細胞は、がん細胞ではなく健康な細胞を攻撃することで、強い副作用を引き起こすと考えられています。
この肯定的なデータは、JCAR017 の臨床試験がまもなく第 2 相に進み、FDA による使用承認に向けてさらに前進することを意味します。
患者に認められた完全奏効は完全に治癒したことを意味するものではないが、JCAR017ががん細胞を見つけて破壊するのに効果的であったことを意味し、完全奏効を示した患者は最終的に寛解に至る可能性が高い。
この患者グループにとって、その結果はほとんど驚くべきものでした。
「多発再発性または難治性の悪性リンパ腫の患者は、全体的に予後が非常に悪い」と、ジュノ社の最高医療責任者マーク・ギルバート氏は述べた。本試験の患者は全員、「多発再発性」リンパ腫（病状は完全に消失したものの、複数回再発している状態）か、「難治性」リンパ腫（治療にもかかわらず病状が一定または悪化している状態）のいずれかである。
「従来の治療法では、これらの患者に永続的な寛解をもたらすことは非常に難しい」とギルバート氏は昨日のアメリカ血液学会で結果を発表した。
JCAR017は、白血病を患う小児および若年成人の治療薬として別の試験でも研究されている。
こうした免疫療法の有効性は時が経つにつれて高まっているようだが、ギルバート氏は、ジュノの治験における優先事項には忍容性という新たな要素が加わったと述べた。
「製品の忍容性プロファイルは、認められる有効性とバランスが取れていなければならない」とギルバート氏は述べた。つまり、治療中の患者の快適さと、がんを破壊する治療の能力とのバランスが取れていなければならないということだ。
ギルバート氏は、忍容性の向上は、より多くの人々が服用を希望することを可能にし、薬剤の適用範囲を広げるだろうと述べた。また、忍容性の向上は、外来治療として利用可能となるなど、薬剤へのアクセスを容易にし、他の治療との併用も可能になる可能性もある。
