サナバイオテクノロジーはカリフォルニアからシアトル地域に製造施設を建設する
シャーロット・シューベルト著
昨年夏、カリフォルニア州に製造施設を建設する計画を発表したサナ・バイオテクノロジー社は、方針を転換しました。細胞・遺伝子治療技術を専門とする同社は、シアトル本社近郊のワシントン州ボセルに、8万平方フィート（約7,400平方メートル）の施設を建設する予定です。
この新拠点は、サンフランシスコ・ベイエリアの旧拠点と比べて1億ドル以上のコスト削減をもたらすと見込まれています。また、この移転により、同社はフレッド・ハッチンソンがんセンターや複数の細胞治療関連企業といった機関が築き上げてきたシアトルの細胞治療製造人材を活用することも可能になります。
サナは既存の建物を借りて、製造用に建物を建てる予定だ。
「この新しい施設により、プログラムのタイミングに影響を及ぼすことなく、より費用対効果の高い方法で、社内製造の開発を継続することが可能になります」と、サナのCEO、スティーブ・ハー氏は水曜日に新施設を発表する声明で述べた。「重要なのは、このビジョンとパイプラインの幅広い展開を実行するために必要な優秀な人材を継続的に獲得できることです」とハー氏は付け加えた。
サナはまた、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の元細胞療法製造責任者であるスネハル・パテル氏を採用し、サナの製造責任者に就任したことを発表しました。パテル氏は以前、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のボセルにある細胞療法製造拠点の責任者を務めており、同拠点では同社の「CAR-T」細胞療法製品であるBreyanziが製造されています。
サナは2021年2月、前臨床段階のバイオテクノロジー企業としては過去最大のIPOとなり、5億8,700万ドルを調達した。サナの財務担当副社長ニコール・キース氏はGeekWireに対し、同社は今年中に米国食品医薬品局（FDA）に最初の2つの治験薬申請を提出する予定であり、臨床試験に向けた重要なステップとなると語った。
これらの申請は、B細胞悪性腫瘍に対する2つのCAR-T細胞療法製品に関するものです。1つはドナー細胞由来の既製品であり、もう1つはT細胞との融合を通じて体内に治療薬を送達するように設計された製品です。
同社は最終的に、製品が後期臨床開発および初期商品化段階に入ったときに、新ビルで製品を製造することを目指している。
同社は、以前発表していたボセル工場の約2倍の規模となる予定だった施設の建設計画を撤回した。「カリフォルニア州のリース契約については現時点で具体的な計画を発表していませんが、迅速に解決策を見つけられると確信しています」とキース氏は述べた。
この新施設は、シアトル地域におけるバイオ医薬品製造拠点の増加に新たな拠点を加えるものです。ライエル・イムノファーマは昨年ボセルに細胞製造施設を完成させ、シーゲンは最近エバレットに27万平方フィートの新施設を建設すると発表しました。ビル・ゲイツ氏は先日、インベントプライズが建設した地域ワクチン工場のテープカットを行いました。また、ジャスト・エボテック・バイオロジクスも新たな地域工場を建設しました。
サナはパテル氏に加え、ジュリー・レピン氏を規制・安全性・品質担当責任者として迎え入れました。レピン氏は以前、アムジェン社で腫瘍学の規制関連業務担当副社長を務めていました。
