ビル・ゲイツが支援するコロナウイルス追跡プロジェクトはFDAの懸念により中断
アラン・ボイル著
マイクロソフトの共同創業者ビル・ゲイツ氏が支援するウイルス追跡プロジェクト「シアトル・コロナウイルス評価ネットワーク」の主催者は、食品医薬品局が提起した懸念に対処するため、活動を一時停止していると述べた。
SCANの停止が報じられたのは、世界第2位の富豪が個人ブログ「GatesNotes」でこの取り組みを称賛したわずか翌日だった。「ウイルスの拡散と挙動に関する洞察を求める保健当局にとって、SCANは重要なツールとなる可能性を秘めている」とゲイツ氏は記している。
SCANは、Amazon従業員向けヘルスケアプログラムであるAmazon Careのロジスティクスサポートを受けながら、在宅検査キットを配布し、回収して分析することで、シアトル地域全体におけるCOVID-19を引き起こすウイルスの拡散を追跡することを目指しています。過去7週間で、症状のある人とない人を含め、約12,500人の被験者に検査キットが配布されました。
このプロジェクトは、FDAが各州の公衆衛生当局に対し、各州で開発されたコロナウイルス検査に対する緊急使用許可（UEA）の発行を認めるという取り決めの下で運営されていました。SCANは本日、先週発行されたガイダンスの改訂により、検査結果の返却には別途連邦政府の承認が必要であるとの通知を受けたと発表しました。
SCANはFDAの疑問に対応するために取り組んでおり、「すぐに」完全な認可が得られることを期待していると述べた。
SCANによると、FDAは、自宅での検査に使用されている自己スワブ技術と、症状を報告していない人々の検査に関するデータを求めている。
SCANの主催者は、3月23日のプロジェクト開始以来得られた経験と、シアトルインフルエンザ研究として知られる以前のプロジェクトの経験を活用したと述べた。
「臨床現場以外での適切な検体採取に関しては、シアトルインフルエンザ研究と今回のSCANにおける18ヶ月以上のサンプル採取の経験から、鼻腔検体の採取が不十分な割合が低いことが示されています」と、主催者は本日のブログ投稿で述べています。「当社の検査における内部コントロールにより、十分な検体が採取されたかどうかを容易に識別できます。」
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主催者は、体調不良ではない被験者を検査することも重要だと述べた。「これは、ウイルスについてより深く理解するのに役立つだけでなく、そうでなければ検出されない可能性のあるCOVID-19陽性症例を特定するのにも役立ちます」と彼らは述べた。
ホームレスシェルターや長期療養施設の入居者に焦点を当てた別の取り組みは、サンプル採取が医療従事者の監督下で行われ、自己スワブ採取を必要としないため、シアトルインフルエンザ研究の名の下に継続することができる。
規制当局がシアトルの研究チームにとって事態を複雑化させたのは今回が初めてではない。シアトルインフルエンザ研究によるコロナウイルスの蔓延を追跡するパイロットプロジェクトも、同様に困難に直面した。困難にもかかわらず、このプロジェクトは米国内でのウイルスの市中感染を追跡する最初の証拠を発見した。
SCANは、シアトルインフルエンザ研究とシアトル・キング郡公衆衛生局のパートナーシップです。ビル・ゲイツ氏の個人事務所であるゲイツ・ベンチャーズから資金提供を受け、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団や米国疾病予防管理センター（CDC）などの組織の専門家から技術指導を受けています。疾病モデリング研究所がデータモデリングのサポートを提供しています。
シアトルインフルエンザ研究は、ワシントン大学医学部、フレッド・ハッチンソンがん研究センター、シアトル小児病院と連携し、ブロットマン・バティ研究所によって開発されました。ワシントン大学の遺伝学者ジェイ・シェンデュア氏は、ブロットマン・バティ研究所の科学ディレクターであり、シアトルインフルエンザ研究の主任研究員でもあります。
