FDAは、患者2人が死亡したことを受けて、ジュノ・セラピューティクスの白血病治療の臨床試験を一時停止した。

米食品医薬品局は、先週、治験中の患者2人が死亡したことを受けて、ジュノ・セラピューティクス社によるある種の白血病治療の臨床試験を一時停止にした。

ジュノ氏は木曜日のプレスリリースで、死亡は化学療法薬フルダラビンを前処置に導入した後に起きたと述べた。

この試験は、再発性または難治性のB細胞急性リンパ芽球性白血病の成人患者を対象としたJCAR015の試験の第2段階であり、ロケット試験としても知られています。

FDAの保留は、来年早々にJCAR015の承認を得るというジュノ社の目標に影響を及ぼす可能性が高いと、ジュノ社の幹部は、FDAが治験を中止する決定をしたとのニュースを発表した直後の木曜日の電話会議で述べた。

ジュノはフルダラビンなしで試験を継続することを提案した。

シアトルに拠点を置き、がんと闘う免疫療法技術を開発しているジュノ社は、他の臨床試験はFDAの保留の影響を受けないと述べた。