ジュノ・セラピューティクスは予想を上回る利益を上げ、問題のある癌治療薬の中止を発表
クレア・マクグレイン著
シアトルを拠点とするがん免疫療法会社ジュノ・セラピューティクスは、第4四半期の業績でアナリストの予想を大きく上回り、売上高は予想の1,460万ドルに対して2,120万ドル、1株当たり損失は51セントで、予想の61セントの損失より改善した。
しかし、このバイオテクノロジー企業はまた、後退の可能性も発表した。進行性リンパ腫の患者の治療薬として研究されていた免疫療法薬である最先端の薬剤 JCAR015 の開発を中止するというのだ。
ジュノの株価は水曜日の時間外取引では比較的安定しており、午後2時までに数パーセント下落して24.64ドルとなった。
JCAR015の臨床試験は、患者3名の死亡を受けて7月に中断されましたが、併用化学療法薬の調整後に再開されました。しかし、11月にさらに2名の死亡が発生したため、再び中断されました。本日の投資家向け決算説明会で、ジュノ社のハンス・ビショップCEOは、同社がJCAR015の投与を中止し、開発初期段階にある類似製品に切り替えることを決定したと述べました。
「JCAR015の遅延は、同様の期間内に定義された細胞製品候補を前倒しで提供できるため、開発を継続することがもはや意味をなさないことを意味している」とビショップ氏は述べた。
JCAR015試験の失敗は、ジュノ社がCAR-T免疫療法の市場投入競争において競合他社に後れを取ったことを意味します。競合のカイト・ファーマシューティカルズは昨日、CAR-T試験で良好な結果を発表し、FDAによる最初の治療薬承認取得に向けてノバルティスAGと熾烈な競争を繰り広げています。
電話会議の中でビショップ氏は、同社がJCAR015が特定の患者に毒性を示した原因を特定したと述べた。治療に使用された遺伝子操作されたT細胞が急速に増殖し、患者の癌細胞とともに健康な組織を攻撃したのだという。
ビショップ氏は、治療に使用されたT細胞の数や種類など、患者が受けた免疫療法の特性が、患者が最終的に死に至る毒性を発症した3つの理由のうちの1つであると述べた。
その他の要因としては、細胞注入直前に行われた治療や、過去のがん治療など、個々の患者に関連する要因が挙げられます。ジュノ社が試験中にプロトコルに変更を加えたことで、毒性のリスクは軽減されましたが、完全に排除されたわけではありません、と彼は述べています。
JCAR015の挫折にもかかわらず、同社はこの年、JCAR017薬の初期研究を含むいくつかの臨床的成功を収めた。この研究では、進行性白血病患者の60％が寛解し、JCAR015の治験を悩ませてきた毒性の副作用の兆候はほとんど見られなかった。
通期の売上高は7,940万ドルで、予想の7,060万ドルを下回りました。また、通期の純利益も予想を上回り、1株当たり2.60ドルの損失に対し、2.42ドルの損失となりました。
