シアトル・ジェネティクス、乳がん治療薬「トゥキサ」のFDA承認を取得

テイラー・ソパー著2020年4月17日午後2時52分2020年4月17日午後3時41分

シアトル・ジェネティクス社は本日、悪性乳がんと闘う薬「Tukysa」（別名ツカチニブ）が FDA により承認されたと発表した。

ツカチニブは、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）を標的とする毎日服用する錠剤です。HER2はがん細胞の増殖を促進するタンパク質で、乳がんの約20%に認められます。FDAは、過去に1つ以上の化学療法を受けた患者に対し、ツカチニブと化学療法の併用を承認しました。FiercePharmaによると、ツカチニブの費用は患者1人あたり平均11万1000ドルです。

「がん患者は新型コロナウイルス感染症に感染するリスクが高い脆弱な集団であることを認識しています」と、FDAオンコロジー・センター・オブ・エクセレンスの所長リチャード・パズダー氏は声明で述べた。「この重要な時期において、私たちはがん患者へのコミットメントを揺るぎなく維持し、がん治療薬の開発を迅速化するためにあらゆる努力を尽くします。TukysaはFDAの目標日より4か月早く承認されました。これは、このコミットメントの一例であり、がん患者への治療薬の審査における私たちの通常の業務が遅滞なく前進していることを示しています。」

ツカチニブはもともとカスカディアン・セラピューティクス社によって開発され、同社は2018年初めにシアトル・ジェネティクス社に6億1,400万ドルで売却された。

これは同社が販売する3番目の製品であり、同社の他の医薬品はリンパ腫がんの治療薬「アドセトリス」と転移性尿路上皮がんの治療薬「パドセブ」である。

シアトル・ジェネティクスの株価は金曜日に上昇したものの、時間外取引では7%以上下落した。シアトルに拠点を置く同社の株価は、3月中旬以降40%以上上昇している。