研究により、過去10年間のワクチン臨床試験における大きな差異が判明
ケリー・シュミット著
COVID-19ワクチンの配分における人種間の格差がデータで示される中、新たな研究では、米国での約10年にわたるワクチン試験で人種的および民族的不平等が明らかになった。
JAMAネットワークオープン誌に金曜日に発表された200件以上のワクチン試験に関する研究によると、少数民族や高齢者は、人口全体に占める割合と比較すると過小評価されている。
この調査結果は、ヒスパニック系、黒人、多民族系の人々がCOVID-19ワクチンを接種している割合が、同州の人口全体の割合と比較して低いことを示したワシントン州の新しい報告書と一致している。
CDCのデータによると、全国的に見ても、有色人種のコミュニティはパンデミック中に不釣り合いな負担を負っており、入院率や死亡率も高い。
「この国で最も大きな健康格差を抱えているコミュニティが、これらの試験で最も代表性が低いという事実は、極めて重要です」と、この研究に携わったフレッド・ハッチ研究所の科学者、ミシェル・アンドラシク博士は述べた。「インクルージョン（包括性）を確保することが本当に重要です。」
フレッド・ハッチ研究所、ハーバード大学、エモリー大学などの研究者らは、2011年から2020年にかけて米国で実施された230件のワクチン試験を評価した。試験には、インフルエンザから帯状疱疹まで様々なワクチンが含まれ、21万9555人が参加した。研究者らは、各人種・民族グループの人数を、2011年と2018年の米国国勢調査データと比較した。
白人は過剰に代表されている一方、黒人／アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系、アメリカインディアン／アラスカ先住民、そして高齢者は過少に代表されています。アジア系およびハワイ先住民／太平洋諸島民の参加者は、全体の人口割合とほぼ一致しており、女性は過剰に代表されています。
研究データにおけるワクチン治験参加者の約10%は黒人／アフリカ系アメリカ人で、国勢調査データではその割合は約13%とされています。ヒスパニック系の参加者は11.6%でしたが、国勢調査データによると、同時期のヒスパニック系人口は約16～19%でした。一方、白人アメリカ人は治験参加者の78%を占め、国勢調査データでは同時期の約74～76%でした。
いくつかの限界がありました。評価したすべての試験で年齢と性別が報告されていましたが、人種を含めたのはわずか58.3%、民族を含めたのはわずか34.3%でした。
フレッド・ハッチ・センターの感染症予防・治療専門医であるスティーブン・パーガム医師は、「食品医薬品局（FDA）がデータ収集を推奨しているため、この情報の欠落は注目に値する」と述べた。さらに、データの欠落は全国のCOVID-19ワクチンの配布情報にも影響を及ぼしていると、パーガム医師は指摘した。参加者が人種や民族に関する質問に答えない可能性や、調査担当者が参加者の人種や民族を視覚的に判別できない可能性もある。
「人種や民族について質問することに抵抗を感じる人もいるので、その抵抗感が障壁になっている」とアンドラシク氏は語った。
研究者らは、重要な感染症のすべてのワクチン試験において、人種および民族に関するデータ収集を強化し、人口を反映した多様性目標を設定することを推奨した。また、COVID-19パンデミックに罹患した高齢者など、感染または死亡リスクが最も高い集団を対象とするよう強く求めた。
社会全体を反映したワクチン試験を実施することで、ワクチン接種への躊躇や安全性への懸念に対抗するなど、広範囲にわたる影響を及ぼすことができます。
「過去の排除や虐待に基づくと、ワクチン接種への躊躇や医療体制への不信感は少数派グループの間でより蔓延している可能性があり、包摂性がさらに重要になる」と研究の著者らは記している。
COVIDワクチンの治験の目標であるインクルージョンを優先する措置を、プロセスの早い段階で講じることができます。このアウトリーチ活動は治験開始前に開始され、地域社会への積極的な関与と関係構築が行われます。
研究によると、ワクチン開発の後期段階では、対象者の不足が最も顕著になる可能性がある。コストと急速な登録目標が相まって、その原因となっている可能性がある。
研究者らは、人口を反映した参加者の人種や民族に関する具体的な目標を設定することが重要だと述べた。
「誰を募集すべきか分かっていれば、驚くほど実現します」とアンドラシク氏は語った。「意識的に、早い段階から頻繁にコミュニティを巻き込んでいけば、実現できるのです。」
アンドラシク氏は、COVID-19ワクチン接種における自身の経験を通して、早期のインクルージョンの重要性を身をもって体験しました。彼女は黒人の親戚や友人と何度も話し合い、その多くがワクチン接種に対する不安や恐怖を表明しました。彼女は長時間の会話の中で、インクルージョンの取り組みやCOVID-19の治験に関わる多様な集団について情報を共有しました。
「それから、ワクチン接種を受けている子どもたちの写真をスマホで見ました」と彼女は言った。「本当に素晴らしかったです。」
