2022年のバイオテクノロジー：業界リーダーと投資家が注目すべきトレンドと課題について語る
太平洋岸北西部地域をはじめとするバイオテクノロジー業界にとって、ここ数年は目覚ましい発展を遂げてきました。COVID-19ワクチンと治療薬の開発成功によって生まれた楽観的な見通しは、2021年を通して投資と進歩を牽引し続けました。
ライフサイエンス分野におけるベンチャーキャピタルの資金調達額は、9月までの12ヶ月間で全米で過去最高を記録し、300億ドルを超えました。シアトル地域では、2020年9月から2021年9月にかけて企業が調達した資金は8億9,800万ドルと、2018年9月から2019年9月までの3億2,800万ドルを大きく上回りました。
ワシントン州のバイオテクノロジー企業5社も昨年株式市場に参入しており、その中にはIPOで5億8,700万ドルを調達したサナ・バイオテクノロジー、2億ドルを調達したアブサイ、SPAC合併で3億4,500万ドルを調達したプロテオミクス企業のノーチラス・バイオテクノロジーなどがある。
一方、米国食品医薬品局は2021年に50以上の新薬を承認し、速いペースを維持している。
最近では、全国的にIPOのペースが過去最高を記録した時期から鈍化し、バイオテクノロジー株指数は下落しています。しかし、全体としてはバイオテクノロジー業界は依然として活況を呈しており、2022年にはさらなるIPOが期待されます。
今年の主要トレンドと課題は？太平洋岸北西部のバイオテクノロジーリーダー6人に、来年の展望を伺いました。
アリス・リー、アレクサンドリア・ベンチャー・インベストメンツのプリンシパル、シアトルのアレクサンドリア・ローンチラボの責任者
2022年に最も大きな影響を与えると見込まれるバイオテクノロジーの分野は何でしょうか？ 2022年は、現在治験段階にある1,800以上の遺伝子・細胞治療という充実した世界的なパイプラインから臨床結果が得られるにつれ、先進治療の将来が明らかになる年となるでしょう。待望の承認を得て先進治療を患者に届けられる可能性もあれば、例えば遺伝子治療の可能性を実現するための非ウイルス性送達技術の開発など、バイオテクノロジーの革新を促すような迂回路に直面する可能性もあります。いずれにせよ、2022年にはその影響が感じられるでしょう。最終的には、業界と規制当局がいかに協力して先進治療のための新たな枠組みを構築できるかが、2022年以降の展望を決定づけるでしょう。
太平洋岸北西部はどのような役割を果たすのでしょうか？革新的な科学イノベーター、起業家精神あふれる経営リーダーシップ、高度なスキルを持つトランスレーショナルサイエンティスト、そして経験豊富なバイオ製造技術者といった豊富な人材を擁する太平洋岸北西部は、短期的にも長期的にも、遺伝子・細胞治療の進歩に貢献し続けるでしょう。
2022年、バイオテクノロジー企業にとって最大の課題は何でしょうか？ 2021年のバイオテクノロジー株の急落を受け、非ライフサイエンスファンドによるバイオテクノロジーからの撤退は続く可能性があります。しかし、2022年には、このセクターにコミットする潤沢な資金を持つライフサイエンス投資家の支援を受けた中小型バイオテクノロジー企業が力強く復活すると予想しています。こうした投資と、潤沢な資金を持つ製薬会社の資金力は、M&A活動の活発化につながる可能性があり、これは一部の企業にとっては課題となる一方で、他の企業にとってはチャンスとなるでしょう。
フランソワ・バネックス、ワシントン大学化学工学教授、イノベーション担当副学長、CoMotionディレクター
2022年に最も大きな影響を与えると予想されるバイオテクノロジー分野はどれですか？ SARS-CoV2の変異株が増加し、パンデミックがエンデミック（風土病）段階に移行する中、ワクチン開発と、既存薬および治験薬のデータに基づく転用は、バイオテクノロジー分野において引き続き最前線に立つでしょう。新年には、SARS-CoV2感染の重症化を軽減する精密医療や、超高速かつ安価なCOVID-19検査技術が登場するでしょう。
COVID-19の収束後も、細胞療法、特にドナー細胞や人工多能性幹細胞由来の治療法とその統合製造技術の進歩が見られるでしょう。また、食料、水、エネルギーの安全保障を強化し、気候変動と闘うために、合成生物学やタンパク質設計ツールを活用するスタートアップ企業の出現も増加するでしょう。
太平洋岸北西部はどのような役割を果たすのでしょうか？活気あるテクノロジーセクター、一流大学、病院、研究センター、成長する資本と人材のプール、多様で逆張りな視点、そして公平な医療と環境への情熱。太平洋岸北西部には、AI/機械学習がコモディティ化し、自動化が不可欠となり、収束的な創造性が最重要視される、次世代のバイオテクノロジーサイクルをリードするためのあらゆる要素が揃っています。
2022年、バイオテクノロジー企業にとって最大の課題は何でしょうか？規制手続きが加速したとしても、緊急時の承認取得や大規模製造は依然として困難が伴います。特にピュージェット湾地域では、優秀な人材と質の高いウェットスペースの獲得競争が激化し、パンデミックは、どんなに綿密に練られた戦略や事業計画にも支障をきたし続けるでしょう。
フレッド・ハッチンソンがん研究センターの事業開発担当副社長、ヒラリー・ヘーマン氏
2022年に最も大きなインパクトを与えると見込まれるバイオテクノロジーの分野は何でしょうか？CAR-T細胞とT細胞受容体に基づく細胞療法は、この分野の先駆者として複数の業界とのパートナーシップを築いてきたフレッド・ハッチ氏としては、この質問に対する私の第一の答えになるでしょう。しかしながら、治療薬との隣接性が非常に大きな影響力を持っています。バイオテクノロジー企業は、特に治療薬の製造において、製品の拡張性を支えるプラットフォーム開発に力を入れています。多くのバイオテクノロジー企業が、製造速度と（遺伝子送達のための）ベクターの信頼性が拡張性のボトルネックとなっており、早急に解決しようと取り組んでいます。
太平洋岸北西部地域はどのような役割を果たすのでしょうか？シアトルおよびブリティッシュコロンビア州バンクーバーからオレゴン州に至る太平洋岸北西部地域への投資関心は、過去5年間で飛躍的に高まっています。太平洋岸北西部地域における科学的イノベーションへの認識の高まりは、この地域で学術機関から設立されたバイオテクノロジー企業の爆発的な増加からも明らかです。シアトルのスタートアップ企業やバイオテクノロジー企業が臨床および患者へのインパクト創出という約束を果たしていることから、この傾向は今後も続くと確信しています。
2022年、バイオテクノロジー企業にとって最大の課題は何でしょうか？人材確保は、あらゆる分野で引き続き課題となるでしょう。膨大な数のバイオテクノロジー企業を支えるだけの、訓練を受けた科学者の人材は不足しており、企業は人材獲得競争を繰り広げています。採用と定着は、バイオテクノロジー業界のすべての人にとって最優先事項です。
オレゴンベンチャーファンドの創設者、エリック・ローゼンフェルド氏
2022年に最も大きな影響を与えると予想されるバイオテクノロジーの分野は何でしょうか？ 2022年のバイオテクノロジーにとって、最も厄介で未解決の機会の一つは、空気中の病原体を継続的に監視し、リアルタイムで検出する能力かもしれません。分子認識技術は、現場のバイオセンサーで空気中のウイルスをリアルタイムで検出できる段階に非常に近づいているようです。学校、職場、そして公共の集会スペースにもたらされる健康、安全、そして経済的なメリットを想像してみてください。
太平洋岸北西部はどのような役割を果たすのでしょうか？オレゴン州とワシントン州南西部では、オレゴン健康科学大学やアブサイといった企業が、計算生物学、生化学、細胞プログラミングの分野で世界トップクラスの専門家をこの地域にますます多く惹きつけていることは喜ばしいことです。彼らは一度この地域に来ると、定住する傾向があります。
2022年、バイオテクノロジー企業にとって最大の課題は何でしょうか？ 特にデータサイエンス、ソフトウェア、ライフサイエンスの専門知識に関しては、スキルに対する需要が供給をはるかに上回っています。
sp3nwのアソシエイトディレクター、マイケル・アームストロング
2022年に最も大きな影響を与えると予想されるバイオテクノロジーの分野は何でしょうか？ 医薬品および医療機器のサプライチェーンにおける高まるニーズに対応する上で、受託研究機関と受託製造機関が重要な役割を果たすでしょう。受託プロバイダーは、治療、診断、そしてテクノロジーソリューションに取り組む大手企業を支援するだけでなく、開発に不可欠な設備やスキルが不足しているライフサイエンス系スタートアップ企業にも貴重なリソースを提供します。
太平洋岸北西部はどのような役割を果たすのでしょうか？ワシントン州全体の経済開発イニシアチブであるエバーグリーン・バイオサイエンス・イノベーション・クラスターをはじめとする取り組みは、バイオ医薬品および医療機器セクターのサプライチェーンのギャップを埋めることを目的としており、関連産業の成長ニーズに対応します。これらの産業には、今後5年間で年率4%以上の成長が見込まれる契約医薬品研究サービス、医薬品包装・ラベリングサービス、そして医療機器・器具の製造・卸売が含まれます。人材育成とエコシステム支援を強化することで、このイニシアチブは、医薬品および医療機器の契約研究開発製造サービスを提供する企業と、それらを利用する企業にとって魅力的な地域となるでしょう。
2022年のバイオテクノロジー企業にとって最大の課題は何でしょうか？人材、サプライチェーン、そして起業家／スタートアップ支援は、もはや当然と言えるでしょう。sp3nwのFlexible Infrastructure for Resilient Entrepreneurship（FIRE）と、Evergreen Bioscience Innovation Clusterとのパートナーシップは、これらの課題への取り組みを目指しています。FIREプログラムには、バイオテクノロジーアシスタントの資格取得を業界への参入点として評価すること、地方のエンジェル投資家グループの知識とスキルの向上、メンターやインターンによるスタートアップへの直接支援などが含まれます。このイノベーションクラスターは、バイオ医薬品および医療機器の契約サービスプロバイダーと顧客との協力関係を促進することで、地域ビジネスの成長を促進しています。
ワシントン・リサーチ・ファウンデーション/WRFキャピタルのマネージング・ディレクター、ウィリアム・カネスタロ氏
2022年に最も大きなインパクトをもたらすと見込まれるバイオテクノロジーの分野は何でしょうか？ テクノロジーを活用した生物学的発見が、並外れたインパクトをもたらすでしょう。薬剤候補物質を力ずくでライブラリースクリーニングする時代は終わりつつあります。2022年に私が最も期待しているのは、コンピューティングの進歩によって可能になったツールを活用し、個別かつ影響力のある問題を解決できるプラットフォームを構築する企業です。その好例としては、新規タンパク質設計や、より高度なコンピューティング能力によって可能になった治療効果を予測する診断技術の進歩などが挙げられます。
太平洋岸北西部地域はどのような役割を果たすのでしょうか？ 太平洋岸北西部地域は、細胞療法とタンパク質設計において世界的に認められたリーダーです。世界中から優秀な人材を集めながら、これらの分野を継続的に成長させていきます。また、AI/機械学習ツールを新たなデータセットや問題に適用することを可能にするライフサイエンス戦略を思慮深く構築しているマイクロソフトのような企業からも恩恵を受けています。
2022年、バイオテクノロジー企業にとって最大の課題は何でしょうか？ 現在、最大の課題は人材です。強力なチームを持つことは常に重要でしたが、バイオテクノロジーは今まさに大きな転換期を迎えています。3～5年前には想像もできなかったペースで、新たなプラットフォームや治療法が生み出されています。この成長を阻害する要因は、これらのイノベーションを現実世界の医薬品、治療法、診断法、ワクチンなどに応用できる人材を見つけることです。
また、民間のライフサイエンス市場が過熱する方向に振り子がさらに振れてしまうのではないかと懸念しています。ベンチャーキャピタリストがどれだけの資金を調達しているかは、活動の先行指標であり、昨年はバイオテクノロジーベンチャーキャピタルへの資金流入額が過去最高を記録しました。彼らは今後1～3年かけて、その資金を運用していく必要があります。
科学には相当の不確実性があり、企業設立の基盤となるようなトランスレーショナルイノベーションの発見は年間で限られています。規模を拡大するには、国立衛生研究所や国立科学財団からの資金援助など、上流の活動に目を向ける必要があります。これは需要と供給の問題です。
より多くのVCが資金運用先を探すにつれ、開発段階の上流段階に目を向け、取引におけるポジション獲得をめぐる競争が激化するでしょう。これはCEOにとって有利な市場ですが、多くのVCからのリターンは、取引参加のために支払う法外な価格に見合うほどには成長していません。この乖離は2021年に特に顕著になっています。
