ワシントン州議会議員らは、バイオテクノロジー業界のリーダーらが警戒を強める中、薬価のさらなる抑制を目指している。

ワシントン州の議員らは、高額な処方薬の価格を抑えるために知事が任命した委員会に追加の権限を与える法案を検討している。

賛成派は、この法案により医薬品へのアクセスが拡大すると主張するが、業界リーダーや一部の患者団体は、この法案によりイノベーションが抑制され、州民が一部の医薬品を入手できなくなる可能性があると指摘している。

この法案は「州がバイオ産業に真剣に取り組み、その仕組みを理解しているかどうかについて、本当に疑問符が付く」と業界団体ライフサイエンス・ワシントンのマーク・カミングスCEOは述べた。同氏は州のバイオテクノロジー業界のリーダーらとともに議員にこの法案を否決するよう求める書簡に署名した。

新しい法案（HB 1269）は、同州で昨年可決された医薬品価格設定法を超えるものとなる。

この法律により、知事は、個人、小規模グループ、大規模健康保険プランを含む、市販の処方薬に対する支払い上限を設定できる5人のメンバーからなる委員会を任命する権限を与えられた。

新しい法律は、委員会による審査の対象となる医薬品の範囲を拡大するなどの措置を講じている。

「高騰する薬価は、低所得者層や高齢者にとって大きな負担だ」と、法案提出者のマーカス・リチェリ下院議員（民主党、スポケーン選出）は今月の公聴会で述べた。「これは、我々のツールボックスに絶対に必要なツールだ」

ワシントン州は、処方薬購入支援委員会を設立する新しい法律を制定した数少ない州の一つだが、支払い上限額を設定する権限があるのはワシントン州とコロラド州の委員会のみである。

この法案は、2022年インフレ抑制法の一環として可決された、一部の医薬品の価格交渉を政府に義務付ける国家薬価法の成立に続くものです。連邦法における業界保護策には、低分子医薬品の価格交渉をFDA承認から9年以上経過したものに限定する規定が含まれています。

現在のワシントン州法と提案されている法案の違いは次のとおりです。

• 現行法：審査対象となる医薬品は、年間または治療コースあたり6万ドル以上の費用がかかるか、12ヶ月間で15%以上、もしくは3年間で50%以上の価格上昇がなければなりません。また、医薬品は7年以上市場に出回っていること、病院や医療団体ではなく薬局で調剤されていること、希少疾患の治療のみを目的とした承認を受けていないことが条件となります。
• HB 1269：対象となる医薬品は、価格が25,000ドル以上で、12ヶ月間で10%、または3年間で25%以上の値上げが見込まれる医薬品です。新法案では、医薬品の適格性に関するその他の要件が削除され、委員会は年間12種類から最大24種類の医薬品を審査できるようになります。また、新法では、医薬品業界の代表者が委員会に所属する必要性も廃止されます。

この法案を支持する証言を行った団体には、米国退職者協会、全米多発性硬化症協会、この法案を要請した州機関であるワシントン州保健当局などが含まれている。  

多発性硬化症を患うリンダ・モランさんは、薬代が大幅に上昇したとして、この法案の成立を強く求めました。モランさんだけではありません。2017年の調査では、多発性硬化症の治療薬の年間費用は7万ドルと推定されており、さらに増加傾向にあります。

しかし、オレゴン・バイオサイエンス機構、バイオテクノロジー革新機構、その他の業界団体の代表者は、医薬品の価格には莫大な研究開発費が反映されており、企業が投資を確実に回収できるようにするためのガードレールが必要だと証言した。

アメリカ医師会雑誌に掲載されたある研究によれば、新薬の開発には平均13億ドルの費用がかかるという。

カミングス氏は、投資家らから「州当局が革新的な治療法の開発には費用がかかるという認識を持っていなければ、ワシントン州が投資したい場所なのかどうか確信が持てない」と言われたと語った。

カミングス氏は、ワシントン州は、高額な開発コストを伴う革新的な治療法を研究する企業にとって、全米トップ10のライフサイエンスクラスターに数えられると指摘した。同州のライフサイエンス企業に流れ込んだベンチャーキャピタル投資は、こうしたコストを反映していると彼は述べた。

業界リーダーたちは議員への書簡の中で、この法案が新薬開発の能力を阻害するだろうと述べた。「HB1269に反対票を投じることで、世界で最も革新的で複雑な治療法への患者のアクセスが保護される」と、シーゲン、ナノストリング・テクノロジーズ、サナ・バイオテクノロジー、アルトペップ、タルス・バイオサイエンス、その他15社のCEOが署名した書簡は述べている。

NW希少疾患連合とその他の希少疾患支援団体も、議員宛ての共同書簡で反対票を投じるよう強く求めた。「この法案は、昨年可決された処方薬価格適正化委員会の法案に明記された保護規定を覆すものです」と書簡は述べている。

批評家たちは、この法案が州内で特定の医薬品の入手を制限する可能性があると懸念している。ワシントン州保健局の立法・政策担当特別補佐官であるエヴァン・クライン氏は、GeekWireに対し、そのような事態は起こらないだろうと語った。

クライン氏は、支払い限度額のために保険適用を拒否された人は、再審査を申請できると指摘した。他のすべての治療選択肢が効果がない、または「耐えられない副作用」がある場合、あるいは薬剤が希少疾患の治療にのみ使用される場合、支払い限度額を超えて薬剤を受け取ることができるとクライン氏は述べた。

この法案は下院保健福祉委員会を通過し、規則委員会で審議中だ。