コロナウイルス専門家は、規制の行き詰まりの後も「前進への道」はまだ見えていると語る
アラン・ボイル著
規制当局は倫理的な懸念を理由に、新型コロナウイルスの感染拡大を追跡するシアトルインフルエンザ研究のゲリラ的な取り組みを阻止したが、研究のリーダーたちは調査を継続するための代替策を検討していると述べている。
シアトルインフルエンザ研究は、ブロットマン・バティ精密医療研究所、ワシントン大学、フレッド・ハッチンソンがん研究センター、シアトル小児病院などバイオメディカル界のリーダーたちによって昨年設立され、遺伝子ツールを使用してインフルエンザの蔓延の仕組みを研究することを目的としている。
SARS-CoV-2コロナウイルスが中国をはじめとする国々で猛威を振るい始めた際、研究チームは受け取ったサンプルを分析し、ウイルスの遺伝子指紋の証拠を探しました。そして、証拠が見つかった場合、その結果は公衆衛生当局に送られ、その後の調査が行われました。研究チームの活動により、スノホミッシュ郡で少なくとも1人の患者がコロナウイルス感染者と特定されました。
疫学者たちは、シアトルインフルエンザ研究のサンプルに反映されているウイルスのRNAコードの進化的変化を比較することで、ウイルスが米国で6週間も検出されずに蔓延していたこと、そしてその時点でシアトル地域の何百人もの人々がおそらく知らないうちにCOVID-19感染を抱えていたことを突き止めた。
これらの研究結果は、公衆衛生機関のウイルス検査能力が極めて限られていた当時、米国におけるコロナウイルスの脅威を浮き彫りにする上で決定的な役割を果たしたと言えるでしょう。しかし、問題がありました。シアトルインフルエンザ研究のコロナウイルス検査は、食品医薬品局（FDA）による臨床使用の承認を受けていなかったのです。研究者たちは、研究結果を研究目的で使用することは規制当局から認められていましたが、診断目的での使用は認められていませんでした。
ニューヨーク・タイムズの報道では、研究結果の分析を継続し、研究以外の場で結果を共有するかどうかをめぐる研究者と連邦および州の規制当局との間の舞台裏での争いが記録されている。
タイムズ紙が詳しく報じているように、規制当局はシアトルインフルエンザ研究が新たな情報開示プロトコルを策定し、承認を得る必要があると主張したが、研究者らはそのようなプロセスには数ヶ月かかり、パンデミックの追跡と制御に貴重な時間を費やしてしまうと主張した。
ワシントン州の規制当局はメディケアの規則を引用し、月曜の夜にチームに対し「検査を全面的に中止」するよう指示したとタイムズ紙が報じた。
GeekWireへの電子メールで、シアトルインフルエンザ研究はタイムズ紙の報道には異議を唱えなかったが、研究を再開する予定であると述べた。
「私たちの研究者たちは、地域社会の安全を守ることに深く尽力しています」と、ワシントン大学のゲノム科学者で本研究の主任研究者であるジェイ・シェンデュア氏はメールで説明した。「この前例のない健康上の脅威に直面し、私たちは皆、命を救うために迅速に行動する必要性を感じています。」
シェンデュア氏は、研究者らは「COVID-19への対応について積極的に活動しており、地方、州、国の保健当局と良好な協力関係を築いている」と述べた。
「私たちのチームは州の規制当局と生産的に協力し、試験を継続するための道筋を特定しました」と彼は述べた。「この協力は、現在の課題を克服し、将来に向けた強固な基盤を築く上で極めて重要となるでしょう。」
シェンデュア氏は今後の進め方について詳細を述べなかった。しかし、研究チームのもう一人のメンバーであるフレッド・ハッチ研究所の疫学者トレバー・ベッドフォード氏は、一連のツイートで、シアトルインフルエンザ研究はワシントン大学ウイルス学研究所の検査データを活用することを示唆した。同研究所は先週、FDAからコロナウイルス検査開始の緊急認可を得たばかりだった。
診断アッセイの連邦規制の根底にある根拠は議論の余地がありませんが、2月1日から4日までのほとんどの期間、#COVID19 検査に当社の高スループット研究アッセイを使用できるようにする解決策を見つけるのは非常に困難でした。https://t.co/t0MdumLHDs
— トレバー・ベッドフォード（@trvrb）2020年3月11日
現在、研究用アッセイを使用してサンプルを検査することはできませんが、規制当局と生産的に連携しており、@UWVirologyと協力して検査を継続できる道筋があります。2/4https://t.co/2u8oWZjxd0
— トレバー・ベッドフォード（@trvrb）2020年3月11日
明確に申し上げますが、今回の危機の間、そして以前の仕事においても、@CDCgov の科学者の方々との協力を大変高く評価しています。CDCは素晴らしい、そして勤勉な方々で構成されています。しかしながら、初期の検査と症例定義において、ミスがあったと考えています。3/4
— トレバー・ベッドフォード（@trvrb）2020年3月11日
ワシントン州における現在の危機において、@KCPubHealthと@WADeptHealthは迅速な検査、献身的な接触者追跡、そして思慮深い緩和策によって、素晴らしい働きをしてきました。これらの機関と共に働くことを光栄に思います。4/4
— トレバー・ベッドフォード（@trvrb）2020年3月11日
シアトルインフルエンザ研究の最新の予測によると、シアトル地域では約1,100人がコロナウイルスに感染していると推定されていますが、シアトル・キング郡公衆衛生局が報告している確定症例はわずか190件です。検査を受けていないため、多くの人が自分がCOVID-19に感染しているかどうかわからないと推測されています。地域の保健当局が検査体制を強化するにつれて、さらに多くの症例が明らかになる可能性があります。
シアトルインフルエンザ研究は、コロナウイルスの蔓延が抑制されなければ、感染者数は6日ごとに倍増すると予測しています。この統計が示す不穏な数学的含意こそが、政府当局が緊急措置を講じる動機となっており、本日発表された公共の集会の制限などがその一例です。
