細胞性感染症研究所がCOVID-19細胞治療を試行
アラン・ボイル著
シアトルの感染症研究所とニュージャージー州のCelularity社は、食品医薬品局からCOVID-19に対する実験的な細胞ベースの治療法の治験を開始する許可を得た。
この免疫療法は、ウイルス感染に対する体の自然な防御において重要な役割を果たすナチュラルキラー細胞（NK細胞）を利用します。CelularityのNK細胞製品（CYNK-001）は、胎盤幹細胞から抽出され、ウイルス性疾患だけでなく、一部の血液がんや腫瘍の治療に使用されます。
CYNK-001は、白血病および多発性骨髄腫の治療を目的とした初期臨床試験において、患者に安全に投与されています。FDA（米国食品医薬品局）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への使用拡大を治験薬として承認しました。
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「これまで、COVID-19の治療は主に抗ウイルス薬に焦点を当ててきました」と、感染症研究所のCEOであり、ワシントン大学グローバルヘルスの臨床教授でもあるコーリー・キャスパー氏はニュースリリースで説明した。「これらは重要ですが、重症患者は既に重要な臓器にダメージを受けているため、抗ウイルス薬が完全に効かない場合があります。」
COVID-19感染による肺炎と診断された約80～100人の患者が、米国の医療センター（ワシントン州を含む可能性あり）で登録されます。本研究の参加者には、CYNK-001の点滴が提供されます。
「中等度から重度のCOVID-19患者にNK細胞を投与することで、免疫細胞が活性ウイルス感染部位を見つけ出し、ウイルスを死滅させ、強力な免疫反応を誘導することで、損傷の治癒と感染の抑制に役立つという仮説です」とキャスパー氏は述べた。「COVID-19の緊急治療薬として期待されるだけでなく、NK細胞の生物学的特性は、この免疫療法が将来のパンデミック感染症に対する既成治療薬として使用できる可能性を示唆しています。」
最初の患者が細胞を投与されてから約30～60日後に初期結果が得られると予想されています。結果が有望であれば、より厳密な臨床試験が実施される予定です。
先週末、ドナルド・トランプ大統領の個人弁護士であるルディ・ジュリアーニ氏は、Twitterでこの治療法を「この治療法には大きな可能性がある」と称賛した。今週、FDAは予備試験の承認を迅速に与えた。
本日発表された声明の中で、セルラリティの会長兼CEOであるロバート・ハリリ氏は、COVID-19に対する同薬の使用承認プロセスを通じて「我々を導くためにたゆまぬ努力をしてくれた」FDAの生物製剤評価研究センターに感謝の意を表した。
ニューヨーク・タイムズ紙は、カリフォルニア大学デービス校の幹細胞研究者、ポール・ノップラー氏の言葉を引用し、セルラリティ社のアプローチには一定のリスクがあると指摘した。ノップラー氏はタイムズ紙に対し、NK細胞が「患者の呼吸器系細胞を大量に殺すことで」症状を悪化させる可能性も考えられると語った。
FDAは、ヒドロキシクロロキンやレムデシビルといった薬剤に加え、回復患者の血漿を用いたCOVID-19治療薬の試験も承認しました。さらに、米国初のCOVID-19ワクチンの臨床試験がシアトルのカイザー・パーマネンテ・ワシントン研究所で実施されています。
