シアトルのスタートアップ企業が、不安治療薬としてCBD吸入剤を試験する臨床試験のために970万ドルを調達
シャーロット・シューベルト著
シアトルのスタートアップ企業Receptor Life Sciencesは、急性不安症に対するCBDベースの治療候補を臨床試験に進めるため、970万ドルを調達した。
同社は、吸入器と組み合わせたカンナビジオール（CBD）の乾燥粉末を開発しています。この方法により、薬物を制御可能な用量で素早く体内に送達することができます。
カンナビジオールはマリファナの成分だが、2018年に米国食品医薬品局が特定の発作性疾患の治療薬として経口製剤「エピディオレックス」を承認して以来、主流の治療薬となった。
レセプターは、CBDの粉末と、肺の奥深くへの吸収を助ける不活性化合物を配合しています。この化合物とレセプターの吸入器は、FDA承認の吸入インスリン製品の構成要素です。
3月下旬、同社はFDAが社会不安障害に対するこのアプローチの安全性と有効性を検証する第1b相臨床試験を承認したと発表しました。試験は現在進行中です。
この候補製品は「急性不安障害に対するファースト・イン・クラスの治療薬となる可能性を秘めている」と、レセプター社のCEO兼社長であるマーク・シューウェス氏は、FDAによるレセプター社のIND（治験薬）申請の受理を発表する声明の中で述べた。同氏は、このデータは他の精神疾患や神経疾患を対象とした今後の研究の指針となる可能性があると述べた。
同社は最近、合成CBDを吸入すると経口製剤よりも体内への吸収が速いことを示す研究を発表しました。最高濃度は吸入後わずか4分で到達し、体内での分解化合物の生成量が減少しました。
新たに調達した資金は、製品の初期臨床試験を進めるために使用されます。一方、レセプター社は、自閉症スペクトラム障害の患者のイライラを軽減するためのカンナビジオール経口製剤の開発も進めています。プレスリリースに記載された同社のデータによると、カプセル製剤にはFDA承認の経口吸収促進剤（SNAC）が使用されており、固形CBD単独の経口投与と比較して、消化管からの吸収を6倍に高めます。
経口剤は、さらなる臨床開発に進むための処方を特定するために、健康なボランティアでテストされています。
Receptor の経営陣は、吸入治療製品の開発経験を持っています。
テューウェス氏は以前、エンゲージ・セラピューティクスのCOOを務めていました。同社は2020年にベルギーの製薬会社UCBに1億2500万ドルで売却され、将来的にはマイルストーンペイメントを受け取る可能性があります。この取引は、エンゲージがてんかん治療薬と医療機器の併用に関するフェーズ2b試験を完了した後に完了しました。
テューウェス氏は昨年1月、前CEO兼共同創業者で知的財産弁護士のグレゴリー・ウェスナー氏からレセプター社の経営を引き継ぎました。ウェスナー氏は引き続き同社の取締役会に所属しています。共同創業者兼最高科学責任者のアンドレア・レオーネ＝ベイ氏は、以前マンカインド・コーポレーションズで医薬品研究開発担当副社長として、吸入ドライパウダーおよび経口薬物送達技術の開発に携わっていました。
創業7年のこの会社の他の共同創業者は、最高財務責任者のトレイシー・カーマン氏と元スターバックス幹部のアーサー・ルビンフェルド氏である。
政府のデータベースによると、企業や学術機関による数十件の臨床試験で、様々な製剤のカンナビジオールが試験されています。試験では、痛みなどの症状に対する経口カンナビノイドの試験、局所用製品の体内での持続性と分解の評価、CBDとTHCのエアロゾル混合などが行われます。
エピディオレックスは FDA に承認された唯一の大麻由来製品ですが、大麻に関連する 3 つの合成製品は、主に化学療法によって引き起こされる重度の吐き気や嘔吐の治療薬として承認されています。
一方、コーヒーからローションまであらゆるものに含まれる麻由来のCBD消費者製品は、2018年から米国で合法化されている。研究者たちは、市販製品に含まれるCBDの汚染物質や濃度について安全性への懸念を表明している。
レセプターは従業員9名を擁し、2018年にはシリーズAラウンドで2,900万ドルを調達しました。木曜日に発表されたシリーズA-1ラウンドの資金調達は、グラナイト・ポイント・キャピタルが主導しました。その他の投資家は公表されていません。
