ジュノ・セラピューティクスは、患者の死亡情報の開示をめぐる訴訟で株主に2400万ドルを支払うことに同意した。
クレア・マクグレイン著
臨床試験で患者が相次いで死亡してから2年以上が経ち、がん免疫療法会社ジュノ・セラピューティクスは、この事件の対応をめぐる集団訴訟を和解させる構えだ。
シアトルに拠点を置くジュノ社（現在はバイオテクノロジー大手セルジーン傘下）と、元CEOハンス・ビショップ氏を含むジュノ社の幹部3名は、ジュノ社の一部の株主への2,400万ドルの支払いを含む和解に合意した。両当事者は7月に和解に合意したが、11月16日に連邦裁判所で審理が行われるまで最終決定されない。
株主を代表して起こされたこの訴訟は、ジュノ社とその幹部らが、同社の最先端の医薬品「JCAR015」の臨床試験における患者の死亡に関する情報を隠し、投資家を欺いたと主張している。
この薬は、患者の免疫細胞を遺伝子操作してがんを発見・破壊するがん免疫療法の一種です。同様の薬剤は、末期患者のがんを根絶することに成功しています。ジュノが現在注力しているJCAR017は、初期試験で成功を収めています。
訴訟において原告らは、最初の患者の死亡がJCAR015の将来に重大な影響を及ぼしたと主張している。これは、この薬剤の安全性に問題が生じる可能性を示す最初の兆候であり、FDAはこれらの問題により治験を2度にわたり中断した。どちらの場合も、ジュノ社の株価は急落した。
しかし同社は最初の患者の死亡について、発生から約1カ月後、さらに2人の患者も死亡するまで投資家に通知しなかった。
ジュノ社は死亡例を調査した後、原因と考えられる別の薬剤を中止し、試験を継続しました。11月にさらに2人の患者が死亡したため、FDAは再び試験を中止しました。ジュノ社は最終的に2017年3月にこの薬剤を中止しました。
この訴訟は、こうした最先端治療を開発する企業が直面する課題の好例です。ジュノ氏のような免疫療法に関する科学は、患者の死亡を引き起こした可能性のある副作用の解明を含め、まだ発展途上にあります。
和解の一環として、2016年6月4日から2016年11月22日までの間にジュノ社の株式を取得した者は、支払いを受ける資格があります。和解条件には、これはジュノ社または訴訟で名指しされた幹部（ビショップ氏、ジュノ社の現最高医療責任者マーク・ギルバート氏、最高財務責任者スティーブン・ハー氏を含む）の不正行為を認めるものではないと明記されています。
JCAR015の開発中止後も、ジュノは同様の治療法の開発を継続しています。同社は1月にバイオテクノロジー大手セルジーン社に90億ドルで買収され、その後ビショップ氏はCEOを退任し、セルジーンの取締役会に加わりました。
和解の全条件については以下をご覧ください。
ScribdのGeekWireによるJuno Therapeutics集団訴訟和解
