ワシントン大学医学部、COVID患者を対象にヒドロキシクロロキンの臨床試験を実施へ
アラン・ボイル著
ワシントン大学医学部は、ヒドロキシクロロキンと呼ばれる物議を醸している薬が入院を回避できるかどうかを調べることを目的とした臨床試験への参加に、COVID-19の検査で陽性反応を示した人々を募集している。
UWメディシンの臨床試験の話は、退役軍人保健局医療センターで行われた研究に関する報告を受けて出たもので、その研究では、マラリアや自己免疫疾患の治療に一般的に使用されるヒドロキシクロロキンを服用したCOVID-19患者は、服用しなかった患者よりも死亡率が高かったとされている。
本日、食品医薬品局は、ヒドロキシクロロキンには致命的な心臓合併症を引き起こす可能性がある「既知のリスク」があると警告し、リスクをよりよく研究し軽減できる臨床試験などの監督下での使用が推奨されると述べた。
退役軍人省の研究は、COVID-19で入院中の患者を対象としていました。一方、ワシントン大学医学部の研究では、COVID-19の検査で陽性反応を示したものの、入院するほど重症ではない患者に焦点を当てます。この新たな研究は、退役軍人省の研究とは異なり、無作為化されており、より信頼性の高い結果が得られると期待されます。
「最近COVID-19と診断された患者を募集しており、早期治療によって入院を回避できるかどうかを明らかにしたいと考えています」と、ワシントン大学医学部准教授で共同主任研究者のクリスティン・ジョンストン氏は本日のニュースリリースで述べた。「COVID-19の早期治療がウイルス性肺炎を予防できるかどうか、また、薬剤がウイルスの排出を減少させるかどうかを研究しています。これは、COVID-19の感染拡大を抑制する潜在的な効果をもたらす可能性があります。」
この試験では、ヒドロキシクロロキンの有効性だけでなく、この薬と抗生物質のアジスロマイシンとの併用効果も評価される。
この試験には、外来患者を高リスク群と低リスク群の2つのコホートに分けて登録します。60歳以上、または糖尿病、高血圧、肥満、肺疾患などの基礎疾患を有する患者は高リスク群とみなされます。これらの疾患のない18歳から59歳までの患者は低リスク群とみなされます。
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合計600人以上の患者が、ワシントン大学をはじめ、ボストン、ニューオーリンズ、シカゴ、ニューヨーク州シラキュースの医療施設を含む全国の施設で登録される予定である。
この研究では、参加者に14日間毎日鼻腔スワブを採取してもらい、鼻からのウイルス排出を測定します。また、心臓毒性の兆候を警告するため、参加者の心拍リズムもモニタリングします。
ウイルス排出パターンを異なる治療法間で比較します。ある治療法によってウイルス排出がより早く消失すれば、理論的には他人へのウイルス感染リスクを低減できる可能性があります。
有望そうな別の薬が登場すれば、この試験でそれもテストできるとジョンストン氏は語った。
580万ドルの治験は、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団、ウェルカム、マスターカードが立ち上げたイニシアチブであるCOVID-19 Therapeutics Acceleratorから資金提供を受け、多くの公的および慈善寄付者から支援を受けている。
試験の結果は7月までに出ると予想されている。
「この厳密な試験により、ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンの併用、あるいは併用なしでのヒドロキシクロロキンが有効かつ安全かどうか、あるいは他の可能性のある治療法に移行すべきかどうかの答えがすぐに得られるだろう」とワシントン大学グローバルヘルス教授で共同主任研究者のジャレッド・ベーテン氏は述べた。
この研究は、ワシントン大学メディシンがニューヨーク大学と共同で実施している別のヒドロキシクロロキン試験と連携し、ウイルスに曝露した人々におけるヒドロキシクロロキンの感染予防効果を検証するものです。この試験もCOVID-19治療アクセラレーターから資金提供を受けています。
登録方法など、臨床試験の詳細については、COVID-19治療研究のホームページをご覧ください。
