シアトル地域の企業が、10代の若者の不安やトラウマに対処するための薬物を使用しない治療法のFDA認可を取得
リサ・スティフラー著
不安、パニック発作、トラウマに苦しむ十代の若者たちに、精神衛生に対処するための、薬を使わない新たな選択肢がもたらされた。
シアトル地域の企業フリースピラは、呼吸訓練とビデオによる指導を提供する技術を用いて13～17歳の青少年を治療するための米国食品医薬品局の認可を受けたと発表した。
若者のメンタルヘルスは依然として喫緊の課題です。近年の米国疾病対策センター（CDC）の調査によると、調査対象となった10代の若者の5人に1人以上が、過去2週間に不安を感じたと回答しています。また、効果的慈善活動センター（CEF）の「ユース・トゥルース（YouthTruth）」プログラムによると、調査対象となった米国の高校生の48%が、不安、ストレス、またはうつ病が学習の妨げになっていると回答しています。
「残念ながら、生活におけるあらゆるストレス要因によって不安発作やパニック発作だけでなく、この国における自然災害や銃暴力の多発によってトラウマ関連の症状も増加しています」と、フリースピラのCEO、ジョー・ペレクプカ氏は述べています。「だからこそ、私たちは保険適用範囲を拡大するチャンスを見出しています…深刻な苦しみを抱える青少年層を支援するために」
フリースピラは、二酸化炭素過敏症によって引き起こされることが多い呼吸機能障害を伴う、不安、パニック障害、PTSD の生理学的要素を治療します。
仕組みは以下のとおりです:
- 患者は、鼻腔サンプル採取センサーを使用して呼吸数と呼気中の二酸化炭素濃度を監視する装置を受け取ります。
- この治療には、28日間にわたり1日2回、17分間のセッションが必要で、担当コーチとの1対1の仮想セッションも含まれます。
- 付属のタブレット上のソフトウェアは、患者に呼吸法の再トレーニングを指導し、その状態に関する視覚的なフィードバックを提供します。
- 治療コース終了後、患者はデバイスとタブレットを返却します。
フリースピラ療法を受けるには処方箋が必要です。セッションは、不安やパニック発作の時だけでなく、患者さんの好きな時にいつでも受けることができます。
ペレクプカ氏は、この解決策は10代の若者にとって様々な点で有益だと述べた。多くの家族は、脳がまだ発達途上にある若者に薬を処方することに不安を抱いている。メンタルヘルスセラピストを見つけ、10代の若者のスケジュールに予約を入れるのは難しい場合がある。また、子供たちは、メンタルヘルスの問題に対する薬やセラピーの必要性について、偏見を持たれたくないと思うかもしれない。
フリースピラは当初、成人のパニック障害およびPTSDの治療薬としてFDAの認可を取得しました。
これらの治療は限られた数の保険会社によってカバーされており、同社は適用範囲の拡大に取り組んでいます。このプログラムの自己負担額は約2,000ドルです。一部の民間メディケイドプランと退役軍人給付局を通じてもカバーを受けることができます。
フリースピラ社は、10代の若者の治療薬としてFDAの承認を得るため、28日間のレジメンの臨床試験を実施しました。10代の患者からは次のような報告がありました。
- 青年期パニック障害重症度尺度（PDSS-A）における症状の重症度が平均54％減少
- 68%が「臨床的に意味のある」症状の改善を達成し、45%が寛解状態であった。
- PTSDチェックリストの症状の平均44％軽減、75％が診断基準を満たさなくなった
- 71%が1日2回、28日間のプログラムを継続した。
ペレクプカ氏は、10代の若者の治療薬としてFDAの認可を得るために彼のチームが成し遂げた仕事に「信じられないほど誇りに思う」と語った。
ワシントン州カークランドに本社を置くフリースピラは、投資家から6,000万ドルを調達しており、事業拡大のためさらなる資金調達を計画している。同社は2014年に設立され、従業員数は40人である。
ペレクプカ氏によると、同社は数週間以内に、センサーとタブレットを一体化した新デバイスを発売する予定で、患者にとってより使いやすくなるという。このアップグレードにはインターフェースの改良も含まれる。
このヘルステック企業は昨年、過去最高の1,900人の患者を治療し、今年はその数を倍増させたいと考えている。
編集者注:記事を修正し、Freespira が 10 代の若者の治療薬として承認されたことを記載しました。
