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SCANは審査委員会の承認を得て、コミュニティコロナウイルス検査を再開した。

SCANは審査委員会の承認を得て、コミュニティコロナウイルス検査を再開した。
サンプルテスト
シアトルコロナウイルス評価ネットワークは、規制上の問題を解決し、サンプル採取を再開すると発表しました。（シアトル・キング郡公衆衛生局、Twitterより）

シアトルコロナウイルス評価ネットワークは本日、規制上の問題によりプログラムが中断されてから約1か月後、自宅でのCOVID-19検査キャンペーンを再開した。

シアトル・キング郡公衆衛生局は、機関審査委員会の承認とワシントン大学、シアトル小児病院、フレッド・ハッチンソンがんセンターによる監督のもとで研究を進めることができると発表した。

「SCANは、キング郡全体のCOVID-19の流行状況を把握するための重要かつ独自の情報源として引き続き機能し、次の段階では、リスクの高いグループへの検査アクセス拡大にも役立つでしょう」と、シアトル・キング郡公衆衛生局の保健担当官、ジェフ・ダッチン氏はブログ投稿で述べています。「このデータは、キング郡が活動の再開や業務再開に向けた措置を講じる今後数週間から数ヶ月の間に、公衆衛生上の意思決定に役立つでしょう。」

審査委員会の承認を得たことで、SCANの主催者が5月12日にプロジェクトを一時停止するに至った問題が解決した。

このプロジェクトは3月下旬に開始された当時、食品医薬品局の指導の下で運営されており、州の公衆衛生当局に緊急時の検査手順を承認する権限が与えられていた。

このガイダンスは先月変更され、SCAN社は自宅で自己採取する検査キットを診断目的で使用するには、別途FDAの承認が必要となりました。SCAN社は3月に承認取得の手続きを開始しましたが、まだ完了していません。

当面の間、自己採取した検体は研究目的での使用が可能です。ただし、その手順が機関審査委員会（IRB）によって明確に承認されている必要があります。「IRBの承認と監督の下、SCANは検査結果を個人に返却することができます」と、主催者はGeekWireへのメールで述べています。

SCAN社は、シアトルインフルエンザ研究と呼ばれる別のプロジェクトのために分析されたサンプルを含む、自宅で採取された17,000以上のサンプルの経験に基づいて、検査の安全性と正確性が検証されたと述べている。

今後、研究の参加者は、これまで使用されていた許可書よりも長く詳細な同意書に記入するよう求められる。

状況の変化により、SCANは一時停止前に提出された検体の検査結果を返却できません。「チームはこれがご迷惑をおかけしていることを理解しており、影響を受けた方々に直接連絡を取り、詳細情報を提供します」と公衆衛生当局は述べています。

SCANのウェブサイトから、病気の有無に関わらず、誰でもこのプロジェクトへの参加を申し込むことができます。ただし、応募者全員が選ばれるわけではありません。SCANは、年齢、地域、人種、民族、収入、母語に基づき、適切な代表者を選出するとともに、児童の入学を優先するための戦略を採用しています。

3月23日から5月9日までの間に、このプログラムは12,482件の自己採取サンプルを分析し、COVID-19の陽性反応が102件確認されました。この102件のうち、回答者の87%はSCANに登録する前に対面での臨床ケアを受けていなかったことが分かりました。これは、症状がそれほど深刻ではないと判断したか、医療サービスへのアクセスが不足していたためです。

SCANの研究者らが報告したその他の調査結果は以下のとおりです。

  • キング郡におけるCOVID-19の蔓延は3月下旬にピークを迎え、4月前半に急速に減少し、それ以降は緩やかに減少しているようだ。
  • キング郡南部のSCAN参加者は、キング郡北部の住民よりも陽性検査結果の割合が高かった。
  • 大家族で暮らすSCAN参加者はCOVID-19の検査で陽性となる可能性が高く、1人の参加者が陽性となると、同じ世帯のその後の参加者も同様に陽性となる可能性が高かった。

調査休止に至るまで、サンプルグループにおける子供の代表性は著しく低かった。SCANの研究者たちは、サンプルにおける子供の代表性を高めるとともに、キング郡南部の住民、そしてアメリカインディアン、黒人、ヒスパニック／ラテンアメリカ系、ハワイ先住民、太平洋諸島民といった主要な国勢調査分類に属する人々の代表性を高めたいと考えている。

「広範囲にわたる地域検査から得られる知見は、この流行が続く中で公衆衛生対策を講じる上で非常に貴重です」と、ブロットマン・バティ研究所の科学ディレクターであり、シアトルインフルエンザ研究の主任研究員でもあるワシントン大学のジェイ・シェンデュア教授は述べた。

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SCANは、シアトルインフルエンザ研究とシアトル・キング郡公衆衛生局のパートナーシップです。ビル・ゲイツ氏の個人事務所であるゲイツ・ベンチャーズから資金提供を受けており、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団や疾病予防管理センター（CDC）などの組織の専門家から技術指導を受けています。

疾病モデリング研究所はデータモデリングのサポートを提供しています。Amazon従業員向けのヘルスケアプログラムであるAmazon Careは、自宅での採取キットの配送と受け取りに関する物流サポートを提供しています。

シアトルインフルエンザ研究は、ブロットマン・バティ研究所がワシントン大学医学部、フレッド・ハッチンソンがん研究センター、シアトル小児病院と連携して開発しました。

シアトル・キング郡公衆衛生局は、SCANは呼吸器ウイルスモニタリングプログラムであり、臨床サービスではないことをお知らせします。COVID-19に感染していると思われる場合、またはウイルス検査で陽性反応を示した人と接触したと思われる場合は、自宅待機し、医療機関に連絡し、公衆衛生に関するガイダンスに従ってください。

医療へのアクセスが困難な場合は、キング郡のオープンアクセス検査場でCOVID-19の検査を無料で受けることができます。詳しくは206-477-3977までお電話ください。SCANのアウトリーチ拡大への取り組みにご興味をお持ちの方は、[email protected]までメールでお問い合わせください。