アティラ・ファーマの元幹部は、元CEOの対応において同社は「科学的倫理」を欠いていると述べた。

アティラ・ファーマの元臨床開発・研究責任者は、長年CEOを務めたリーン・カワス氏の10月の辞任につながった調査に対する同社の対応を批判した。

薛華氏は火曜日、シアトルを拠点とするバイオテクノロジー企業アシラからの退社について説明するブログ記事を公開した。華氏は2015年に南カリフォルニア大学からアシラに入社し、同大学では神経学の助教授を務めていた。

「私は2022年2月にアティラを退社しました。リーン・カワス氏をCEOから解任した取締役会の決定、アティラ氏が解任を正当化するために公表したとされる根拠、そしてリーダーシップのギャップが拡大する結果となった引き継ぎの欠如に強く反対したからです」と彼女は書いた。

カワス氏は、大学院生時代に科学論文のデータを含む画像を改ざんしたと独立特別委員会が結論付けたことを受け、辞任し取締役会を去った。これらの論文は、2011年にワシントン州ボセルに拠点を置く神経科学企業（当時はM3バイオテクノロジー）を設立する上で中心的な役割を果たした。  

「私の意見では、リーン・カワス氏に関するアティラ氏の調査の扱いと、その後の同氏の解雇は、科学倫理が求める水準を下回っており、多くの未解決の疑問を提起している」と華氏は投稿で述べた。

メールで連絡を取ったところ、カワス氏はフア氏の投稿についてコメントを控えた。GeekWireはアティラ氏にコメントを求めており、返答があり次第、更新する。

この投稿は、アティラ社で現在も続いている騒動の最新の追加だ。同社は今週、2020年のアティラ社のIPO前に画像変更に関する情報を同社が隠蔽したとして、株主から新たな訴訟を起こされた。アティラ社は他の株主からも同様の訴訟に直面している。

華氏は、画像操作は2015年に取締役会に開示されており、神経疾患の臨床候補に関する最近の会社プレゼンテーションでは、カワス氏の氏名が適切に記載されていなかったと述べた。華氏は、発明と著作権に関する会社からの文書を保管していると述べた。

アティラ社は、アルツハイマー病を含む神経疾患を対象に、ホスゴニメトン（別名ATH-1017）と呼ばれる化合物の臨床試験を4件実施している。しかし、同社は同化合物に関する前臨床研究結果を査読付き学術誌にまだ発表していない。フア氏によると、同社のデータは、カワス博士の大学院研究の根底にある結論が妥当であることを示しているという。  

同社は3月の会議での発表で前臨床データを発表した。

華氏はまた、取締役会がカワス氏の原論文から会社を遠ざけていることを批判している。例えば、華氏は、同社がSECに提出した最近の年次報告書において、「疑惑の対象となった行為は、当社の現在の製品候補や進行中の臨床研究とは一切関係がありません」と記載されていることを指摘した。

フア氏はこの解釈に異議を唱える。彼女は、カワス氏の原著論文がホスゴニメトンに関連するジヘキサと呼ばれる化合物を評価していたことを指摘する。ホスゴニメトンはジヘキサの「プロドラッグ」であり、体内でジヘキサに分解される。ジヘキサは「ホスゴニメトンに関連するだけでなく、治療効果を発揮する中核的な有効成分でもある」。

カワス氏の研究が同社の現在の候補者とは関係がないと述べることで、同社は適切な帰属を示していないとフア氏は述べた。

アティラ氏は、カワス氏を会社から追い出すのではなく、ディヘキサの科学的妥当性と「先行研究の完全性」を示すべきだったと華氏は述べた。

「そうすれば正しい行動だっただけでなく、CEOの解任に伴う多額の費用と混乱も回避できたはずだ」と華氏は投稿で述べた。

フア氏は、ラットや細胞を用いたジヘキサの評価を行った最近の学会発表において、「ジヘキサの発明者は誰一人として」共著者として挙げられていなかったと述べた。カワス氏の名前も、ワシントン州立大学で彼女の指導教官を務め、共同創設者でもあるジョセフ・ハーディング氏の名前も挙げられていなかった。

フア氏は投稿の中で、アティラ氏との「係争中」であると述べた。これは同社から書類を保管していたためだという。「リーン氏の著作権がどのように扱われ、発明者としての資格がどのように管理されていたかを見てきました。そのため、私はその貢献を裏付ける書類を保管していました」と彼女はメールで付け加えた。

フア氏は、カワス氏を支持する立場を表明した数名の関係者の一人だ。4月、ハーディング氏はLinkedInに、大学院生として、そしてCEOとしてフア氏の働きを称賛する書簡を投稿した。ハーディング氏は、2015年に初めてカワス氏によるデータ「粉飾」問題を知った際、当時の取締役会長ジョン・フルーク氏をはじめとする社内の関係者にこの問題を提起したと記している。

フア氏は投稿で次のように付け加えた。「リーン・カワスは10年以上前、若く経験の浅い大学院生として過ちを犯しました。彼女は指導教官と同僚の支援を受け、可能な限りの支援を得て、5年以上前に大学、アティラ理事会、その他の主要な関係者に適切な情報開示を行い、過ちを認め、修正しました。」

カワス氏はその後、もう一人の支援者であるアティラ社の投資家リチャード・ケイン氏と共に投資会社を共同設立した。ケイン氏は取締役会がカワス氏を解任したことを批判し、現CEOのマーク・リットン氏をグラクソ・スミスクライン社の元最高医療責任者ロナルド・クラール氏に交代させる動きを見せている。

アティラ社は今四半期にホスゴニメトンの第2相臨床試験の初期データを報告する予定だ。