抗ウイルス薬レムデシビルは、COVID-19の治療薬探索で注目を集めている。
アラン・ボイル著
レムデシビルと呼ばれる抗ウイルス薬が本日、コロナウイルスの流行との戦いで最も著名な人物の一人から強い信頼を得た。
「データは、レムデシビルが回復までの時間を短縮する上で明確かつ顕著なプラス効果があることを示している」と、米国立アレルギー感染症研究所のアンソニー・ファウチ所長はホワイトハウスでの写真撮影の際に記者団に語った。
また本日、ニューヨーク・タイムズ紙は、食品医薬品局が緊急使用許可の条件に基づき、レムデシビルをCOVID-19の治療薬としてより広範囲に使用することを承認する可能性が高いと、匿名の政府当局者の発言を引用した。
FDAは、レムデシビルの製造元であるカリフォルニアに拠点を置くギリアド・サイエンシズと「持続的かつ継続的な協議を行っており」、適切な場合に同薬を患者が可能な限り速やかに利用できるようにしていることを認めた。
ファウチ氏は、自身の楽観的な見方は、ワシントン州の4つの診療所を含む世界中の診療所の1,000人以上のCOVID-19患者を対象としたランダム化プラセボ対照試験に基づいていると述べた。
予備データによると、この薬を投与された患者の平均回復期間は11日であったのに対し、プラセボを投与された患者は15日でした。ファウチ氏は、回復期間の31%短縮は「100%のノックアウトとは思えない」と認めつつも、この結果は「薬がこのウイルスを阻止できるということを証明したため、非常に重要な概念実証だ」と主張しました。
ファウチ氏は、レムデシビルを服用した患者の死亡率は「改善傾向にある」と述べたが、予備データでは統計的に有意な差は示されなかった。今回の結果は、プラセボ投与を受ける患者にもレムデシビルを投与するのに十分なほど有望である可能性があるとファウチ氏は述べた。「現在実施されている他のすべての臨床試験では、新たな標準治療が用いられています」とファウチ氏は述べた。
しかし、いくつか注意すべき点があります。まず、米国での臨床試験の結果はまだ査読を受けていません。ファウチ氏は、査読は科学誌への研究発表プロセスの一環として行われると述べました。
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また、英国の医学雑誌「ランセット」が本日発表した査読済みの研究によると、レムデシビルは、中国で行われたランダム化プラセボ対照臨床試験に参加した患者に統計的に有意な効果をもたらさなかったと報告されている。
スクリプス研究所のエリック・トポル所長はツイッターで、ランセット誌の研究により、レムデシビルの見通しについてファウチ氏ほど「興奮しているわけではない」としながらも、「COVID-19に効果のある薬が見つかってうれしい」と述べた。
レムデシビルは、ウイルスの複製に必要な酵素の働きを阻害することで効果を発揮します。静脈内投与が必要なこの薬は、もともとエボラウイルス対策として開発されましたが、他の治療法の方が効果的であることが判明したため、使用が中止されました。臨床検査では、レムデシビルがSARSやMERSを引き起こす他の種類のコロナウイルスにも有効であることが示されています。
ファウチ氏が言及した臨床試験に加え、レムデシビルに焦点を当てた研究がいくつか行われており、この薬はコロナウイルスのパンデミックの初期段階でCOVID-19の症例に対する人道的使用が承認されていた。
グローバルデータの感染症専門アナリスト、フィリップ・ローゼンバウム氏は電子メールで声明を発表し、レムデシビルは予備試験結果が精査に耐えうるものであれば、COVID-19との闘いにおいて「真のブレークスルー」をもたらす可能性があると述べた。「しかし、ギリアドの薬がどれだけの患者に恩恵をもたらすかは不明だ」とローゼンバウム氏は述べた。
ローゼンバウム氏は、同社が既に需要への対応に苦戦しており、流通と価格設定に疑問が生じていると指摘した。「関係者は、レムデシビルを高リスク患者に提供できる方法を開発する必要がある。それは、病院への通院を必要とせず、価格の問題にならないような方法だ」とローゼンバウム氏は述べた。
