研究：シアトルのスタートアップ企業の血液自己採取装置はCOVID-19の抗体サンプルの精度が高い

シャーロット・シューベルト著2021年9月7日午後3時56分2021年9月8日午前10時25分

シアトルの研究者らが主導した、過去にCOVID-19に感染したことがある人を対象とした研究によると、血液を採取するための自己管理装置により、高品質の抗体サンプルが得られ、使用者の大部分で効果があったという。

シアトルを拠点とするスタートアップ企業Tassoが開発したこの実験的な装置は、診療所で通常静脈から採取される血液の一部に取って代わる可能性を秘めている。

Tasso-SST装置は上腕部に装着し、皮膚下の毛細血管網から血液を採取します。患者が装置のボタンを押すと、バネ仕掛けのランセットが皮膚に刺入され、真空状態が作られて血液が採取されます。

タッソ、ワシントン大学、フレッド・ハッチンソンがん研究センターの研究者らは、99人の被験者を対象にこのデバイスを試験した。1つのグループは過去のCOVID-19から回復し、ウイルスに対する抗体を持っていると予想され、もう1つのグループは感染歴がなかった。

この検査は、患者がウイルスに対する抗体を産生し、感染が継続している人々に献血できるかどうかを調べるために設計された。患者自身が採取した血液サンプルは、監督下で装置を用いて採取した血液サンプル、そして採血技師が静脈から採取した血液サンプルと比較された。

研究者らは、各参加者の抗体検査結果はすべてのサンプルで類似していることを発見した。これは、Tasso-STサンプルが48時間輸送を模擬した条件下に置かれていたにもかかわらず、採血技師が採取したサンプルは即時処理されていたにもかかわらずである。

「静脈血と毛細血管血のサンプルから得られた結果にはほぼ完璧な相関関係が見られました」と、筆頭著者の森島千尋氏はワシントン大学のプレスリリースで述べています。「結果は期待通りのものでした」と、臨床検査医学・病理学准教授の森島氏は付け加えました。

この研究結果は、抗体は血液サンプル内で安定する傾向があることを示した過去の研究結果と一致している。

サンプルの状態は良好でしたが、十分な血液を採取するために機器を2回使用する参加者もいました。85人（93.4%）が1回目の採取で分析に必要な血液を採取できたのに対し、静脈からの採血に成功した参加者は90人（98.9%）でした。ほぼ全員が少なくとも大学教育を受けていました。

この装置は、平均的な指先からの採血よりも多くの血液を採取するように設計されており、本研究では平均約0.3ミリリットルの血液を採取しました。これは、本研究で実施された手動分析には十分な量ですが、自動機器ではより多くの血液が必要になる可能性があります。

Tasso-SSTを用いた他の研究も現在も進行中で、その中にはAmazonが一部資金提供しているフレッド・ハッチ研究所でのCOVID-19抗体研究も含まれます。Tassoの製品担当副社長ニック・エンド氏は、Amazonの元製品管理シニアマネージャーでもあります。

昨年7月、創業9年の同社は、国防高等研究計画局（DARPA）、国防脅威削減局（DTRA）、国立衛生研究所（NIH）からこれまでに受けた1,310万ドルの助成金に加え、1,700万ドルを調達した。

Tasso社は、少量の血液サンプルを乾燥し、ストリップ上に点状に塗布して自己採取・保存・輸送するデバイスも販売しています。このデバイスは、臨床試験中の血液成分濃度のモニタリングなど、診断以外の用途で今年5月に欧州連合（EU）で承認されました。このデバイスは、Tasso-SSTと同様の技術を採用しています。

COVID-19管理における血清学的検査の有用性を示す研究が増えるにつれ、「FDAはこれらの検査の臨床診断価値を認識し、承認への道筋を開いてくれると確信しています」と、Tasso社のCTOであるアーウィン・ベルティエ氏はGeekWireへのメールで述べた。ベルティエ氏は、2011年にバイオエンジニアでCEOのベン・カサヴァント氏と共に同社を共同設立した。

タッソ社は今回の研究に資金を提供し、研究に関与し、最終論文を承認した。研究論文を掲載したPLOS Oneによると、同社はデータの分析方法や発表方法に関する決定には関与していない。